GR
Grzegorz Rychwalski
| |

Warszawa · Bruksela · Genewa · Paryż Warsaw · Brussels · Geneva · Paris Varsovie · Bruxelles · Genève · Paris

Grzegorz
Rychwalski

Regulacje farmaceutyczne, bezpieczeństwo lekowe i polityka Unii Europejskiej — z perspektywy regulatora, dyplomaty i przemysłu. Pharmaceutical regulation, medicines security and European Union policy — from the combined vantage points of regulator, diplomat and industry. Réglementation pharmaceutique, sécurité d'approvisionnement en médicaments et politique de l'Union européenne — du triple point de vue du régulateur, du diplomate et de l'industrie.

Regulacje farmaceutycznePharmaceutical regulationRéglementation pharmaceutique Bezpieczeństwo lekoweMedicines securitySécurité pharmaceutique Polityka UE i OECDEU & OECD policyPolitique UE & OCDE AI i dane zdrowotneAI & health dataIA & données de santé

Grzegorz Rychwalski — portret
ProfilProfileProfil

Wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego — Krajowi Producenci Leków. Prawnik i menedżer z blisko dwudziestoletnim doświadczeniem obejmującym administrację rządową, dyplomację unijną, fora Światowej Organizacji Zdrowia i OECD oraz przemysł farmaceutyczny — rzadkie połączenie perspektyw po obu stronach procesu regulacyjnego. Sześciokrotnie obecny na liście 100 najbardziej wpływowych osób w polskiej ochronie zdrowia (Puls Medycyny). Vice President of the Polish Association of Pharmaceutical Industry Employers — Krajowi Producenci Leków (PZPPF). A lawyer and executive with nearly twenty years of experience spanning national government, EU diplomacy, the fora of the World Health Organization and the OECD, and the pharmaceutical industry — a rare combination of perspectives from both sides of the regulatory process. Named six times among the 100 most influential people in Polish healthcare (Puls Medycyny). Vice-président de l'Association polonaise des employeurs de l'industrie pharmaceutique — Krajowi Producenci Leków (PZPPF). Juriste et dirigeant fort de près de vingt ans d'expérience couvrant l'administration gouvernementale, la diplomatie européenne, les enceintes de l'OMS et de l'OCDE ainsi que l'industrie pharmaceutique — une combinaison rare de perspectives des deux côtés du processus réglementaire. Six fois classé parmi les 100 personnalités les plus influentes de la santé polonaise (Puls Medycyny).

Zaangażowany w kluczowe europejskie dossier regulacyjne — pakiet farmaceutyczny (Pharma Package), Critical Medicines Act, Biotech Act i SPC manufacturing waiver — oraz w działania na rzecz budowy bezpieczeństwa lekowego Polski i Europy. Aktywny w polskim i unijnym procesie legislacyjnym, w pracach Business at OECD (BIAC) oraz Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego (EESC). Obszar ten uzupełnia zarządzanie sztuczną inteligencją i danymi w ochronie zdrowia. Engaged in the key European regulatory dossiers — the Pharma Package, the Critical Medicines Act, the Biotech Act and the SPC manufacturing waiver — and in building the medicines security of Poland and Europe. Active in the Polish and EU legislative process, within Business at OECD (BIAC) and the European Economic and Social Committee (EESC). This is complemented by the governance of AI and data in healthcare. Engagé dans les grands dossiers réglementaires européens — le paquet pharmaceutique, le Critical Medicines Act, le Biotech Act et la dérogation de fabrication au CCP (SPC manufacturing waiver) — ainsi que dans la construction de la sécurité d'approvisionnement en médicaments de la Pologne et de l'Europe. Actif dans le processus législatif polonais et européen, au sein de Business at OECD (BIAC) et du Comité économique et social européen (CESE). Le tout complété par la gouvernance de l'IA et des données de santé.

Rzadkością jego profilu jest umiejętność prowadzenia dialogu i budowania kompromisów jednocześnie z wieloma środowiskami, których interesy rzadko są zbieżne. Od blisko dwudziestu lat pracuje z administracją rządową i samorządową, Parlamentem, Kancelarią Prezydenta RP, korporacjami zawodowymi, organizacjami pracodawców, przemysłem i pacjentami — a także na poziomie Unii Europejskiej, WHO i OECD. To zdolność łączenia perspektyw, nie reprezentowania jednej z nich. What makes his profile rare is the ability to conduct dialogue and broker compromise simultaneously across a wide range of parties whose interests rarely align. For nearly twenty years he has worked with national and local government, Parliament, the Chancellery of the President of Poland, professional self-governing bodies, employers' organisations, industry and patients — as well as at the level of the European Union, the WHO and the OECD. It is the capacity to reconcile perspectives, not to represent just one of them. La rareté de son profil réside dans sa capacité à mener le dialogue et à forger des compromis simultanément avec un large éventail d'acteurs aux intérêts rarement convergents. Depuis près de vingt ans, il travaille avec l'administration nationale et les collectivités territoriales, le Parlement, la Chancellerie du Président de la République de Pologne, les ordres professionnels, les organisations d'employeurs, l'industrie et les patients — ainsi qu'au niveau de l'Union européenne, de l'OMS et de l'OCDE. C'est l'art de concilier les perspectives, non d'en représenter une seule.

Moja praca zaczyna się tam, gdzie interesy wydają się niemożliwe do pogodzenia — między przemysłem a regulatorem, między Warszawą a Brukselą, między biznesem a pacjentem. Blisko 20 lat buduję mosty tam, gdzie inni widzą mury, bo trwałe zmiany w polityce lekowej rodzą się nie z siły, lecz z precyzyjnie wypracowanego konsensusu. My work begins where interests seem impossible to reconcile — between industry and regulator, between Warsaw and Brussels, between business and the patient. For nearly twenty years I have been building bridges where others see walls, because lasting change in medicines policy is born not of force, but of precisely crafted consensus. Mon travail commence là où les intérêts semblent impossibles à concilier — entre l'industrie et le régulateur, entre Varsovie et Bruxelles, entre l'entreprise et le patient. Depuis près de vingt ans, je construis des ponts là où d'autres voient des murs, car les changements durables de la politique du médicament naissent non de la force, mais d'un consensus précisément élaboré.
EkspertyzaExpertiseExpertise

Regulacje farmaceutycznePharmaceutical regulationRéglementation pharmaceutique

Unijne i krajowe prawo farmaceutyczne: pakiet farmaceutyczny (Pharma Package), pharmacovigilance, dyrektywa antyfałszywkowa (FMD), badania kliniczne, rozporządzenie HTA (JCA), regulacje ATMP, SPC manufacturing waiver. EU and national pharmaceutical law: the Pharma Package, pharmacovigilance, the Falsified Medicines Directive (FMD), clinical trials, the HTA Regulation (JCA), ATMP rules and the SPC manufacturing waiver. Droit pharmaceutique européen et national : paquet pharmaceutique, pharmacovigilance, directive sur les médicaments falsifiés (FMD), essais cliniques, règlement HTA (JCA), réglementation des ATMP, dérogation de fabrication au CCP.

Bezpieczeństwo lekoweMedicines securitySécurité pharmaceutique

Działania na rzecz budowy bezpieczeństwa lekowego Polski i Europy: Critical Medicines Act, Critical Medicines Alliance (DG HERA), odbudowa produkcji API i odporność łańcuchów dostaw. Building the medicines security of Poland and Europe: the Critical Medicines Act, the Critical Medicines Alliance (DG HERA), reshoring API production and supply-chain resilience. Construire la sécurité d'approvisionnement en médicaments de la Pologne et de l'Europe : Critical Medicines Act, Critical Medicines Alliance (DG HERA), relocalisation de la production de principes actifs et résilience des chaînes d'approvisionnement.

Proces legislacyjny — Polska i UELegislative process — Poland & EUProcessus législatif — Pologne & UE

Krajowy i unijny proces legislacyjny — od inspiracji po wdrożenie. W Polsce m.in.: prawo farmaceutyczne, ustawa refundacyjna, ustawa o obronie Ojczyzny, prawo własności przemysłowej, kodeks postępowania cywilnego, regulacje środowiskowe (UWWTD) oraz sektory regulowane i krytyczne. W UE: negocjacje międzyinstytucjonalne, Rada EPSCO, aktywność w Parlamencie Europejskim — w tym inicjowanie petycji — oraz dossier takie jak Biotech Act. The Polish and EU legislative process — from inspiration to implementation. In Poland: pharmaceutical law, the Reimbursement Act, the Homeland Defence Act, industrial property law, the Code of Civil Procedure, environmental regulation (UWWTD) and regulated & critical sectors. At EU level: inter-institutional negotiations, the EPSCO Council, active engagement in the European Parliament — including initiating petitions — and dossiers such as the Biotech Act. Le processus législatif polonais et européen — de l'inspiration à la mise en œuvre. En Pologne : droit pharmaceutique, loi sur le remboursement, loi sur la défense de la Patrie, droit de la propriété industrielle, code de procédure civile, réglementation environnementale (UWWTD) et secteurs régulés et critiques. Au niveau de l'UE : négociations interinstitutionnelles, Conseil EPSCO, engagement actif au Parlement européen — y compris le dépôt de pétitions — et dossiers tels que le Biotech Act.

Business at OECD (BIAC)

Wiceprzewodniczący Komitetu Zdrowia BIAC przy OECD w Paryżu — perspektywa sektora prywatnego w dialogu z rządami 38 państw: innowacje i dane zdrowotne, systemy oparte na wartości, profilaktyka, odporność farmaceutyczna. Vice-Chair of the BIAC Health Committee at the OECD in Paris — the private-sector perspective in dialogue with the governments of 38 countries: innovation and health data, value-based systems, prevention, pharmaceutical resilience. Vice-président du Comité Santé du BIAC auprès de l'OCDE à Paris — la perspective du secteur privé dans le dialogue avec les gouvernements de 38 pays : innovation et données de santé, systèmes fondés sur la valeur, prévention, résilience pharmaceutique.

Europejski Komitet Ekonomiczno-SpołecznyEuropean Economic and Social CommitteeComité économique et social européen

Prace EESC — opiniowanie legislacji unijnej i dialog obywatelski z perspektywy pracodawców i przemysłu farmaceutycznego. Work of the EESC — issuing opinions on EU legislation and civil dialogue from the perspective of employers and the pharmaceutical industry. Travaux du CESE — avis sur la législation de l'UE et dialogue civil du point de vue des employeurs et de l'industrie pharmaceutique.

Regulacje rynkowe i dialog z interesariuszamiMarket regulation & stakeholder dialogueRégulation des marchés & dialogue avec les parties prenantes

Regulacja rynków i sektorów regulowanych oraz krytycznych, analiza strategiczno-polityczna i dialog z interesariuszami — łączenie perspektyw administracji rządowej i samorządowej, Parlamentu, instytucji UE, korporacji zawodowych, przemysłu i pacjentów wokół wspólnego stanowiska. Regulation of markets and of regulated & critical sectors, strategic-political analysis and stakeholder dialogue — aligning national and local government, Parliament, EU institutions, professional bodies, industry and patients around a shared position. Régulation des marchés et des secteurs régulés et critiques, analyse stratégico-politique et dialogue avec les parties prenantes — rapprocher administration nationale et locale, Parlement, institutions de l'UE, ordres professionnels, industrie et patients autour d'une position commune.

AI i dane w ochronie zdrowiaAI & data in healthcareIA & données de santé

Zarządzanie sztuczną inteligencją i danymi zdrowotnymi w organizacjach regulowanych; Europejska Przestrzeń Danych Zdrowotnych (EHDS); prace eksperckie w GRAI przy Ministerstwie Cyfryzacji. Governance of AI and health data in regulated organisations; the European Health Data Space (EHDS); expert work within GRAI at Poland's Ministry of Digital Affairs. Gouvernance de l'IA et des données de santé dans les organisations régulées ; espace européen des données de santé (EHDS) ; travaux d'expert au sein du GRAI auprès du ministère polonais du Numérique.

Ścieżka zawodowaTrajectoryParcours
  1. Ministerstwo ZdrowiaMinistry of Health, PolandMinistère de la Santé, Pologne

    Naczelnik Wydziału Prawnego · Departament Polityki Lekowej i FarmacjiHead of the Legal Unit · Department of Medicines Policy and PharmacyChef du service juridique · Département de la politique du médicament et de la pharmacie

    Tworzenie krajowych ram prawnych polskiego rynku farmaceutycznego oraz transpozycja prawa UE — pharmacovigilance, dyrektywa antyfałszywkowa, badania kliniczne. Kierowanie 10-osobowym zespołem prawnym; współpraca z EMA. Building the national legal framework of the Polish pharmaceutical market and transposing EU law — pharmacovigilance, the Falsified Medicines Directive, clinical trials. Leading a ten-person legal team; cooperation with the EMA. Élaboration du cadre juridique national du marché pharmaceutique polonais et transposition du droit de l'UE — pharmacovigilance, directive sur les médicaments falsifiés, essais cliniques. Direction d'une équipe juridique de dix personnes ; coopération avec l'EMA.

  2. Stałe Przedstawicielstwo RP przy Unii EuropejskiejPermanent Representation of Poland to the EUReprésentation permanente de la Pologne auprès de l'UE

    Attaché ds. leków i wyrobów medycznych · BrukselaAttaché for Medicines and Medical Devices · BrusselsAttaché chargé des médicaments et des dispositifs médicaux · Bruxelles

    Zastępca przewodniczącego Grupy Roboczej Rady ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych — w tym podczas polskiej prezydencji w Radzie UE (2011); prace Rady EPSCO. Deputy Chairman of the Council Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices — including during Poland's Presidency of the Council of the EU (2011); work of the EPSCO Council. Vice-président du groupe de travail du Conseil « Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux » — notamment pendant la présidence polonaise du Conseil de l'UE (2011) ; travaux du Conseil EPSCO.

  3. Światowa Organizacja ZdrowiaWorld Health OrganizationOrganisation mondiale de la Santé

    Poziom globalny · GenewaGlobal level · GenevaNiveau mondial · Genève

    Prace międzyrządowe: zdrowie publiczne, innowacje i własność intelektualna (IGWG-PHI) oraz mechanizm dotyczący sfałszowanych produktów medycznych (SSFFC). Intergovernmental work on public health, innovation and intellectual property (IGWG-PHI) and the mechanism on substandard and falsified medical products (SSFFC). Travaux intergouvernementaux : santé publique, innovation et propriété intellectuelle (IGWG-PHI) et mécanisme relatif aux produits médicaux de qualité inférieure et falsifiés (SSFFC).

  4. Infarma (PL EFPIA)

    Head of Strategy · WarszawaHead of Strategy · WarsawDirecteur de la stratégie · Varsovie

    Kierowanie strategią i operacjami stowarzyszenia 25 innowacyjnych firm farmaceutycznych — polskiego odpowiednika EFPIA; polityka dostępu do innowacji i badań klinicznych, relacje z Brukselą. Leading the strategy and operations of the association of 25 innovative pharmaceutical companies — Poland's counterpart of EFPIA; access-to-innovation and clinical-trials policy, relations with Brussels. Direction de la stratégie et des opérations de l'association de 25 entreprises pharmaceutiques innovantes — l'homologue polonais de l'EFPIA ; politique d'accès à l'innovation et aux essais cliniques, relations avec Bruxelles.

  5. Janssen-Cilag (Johnson & Johnson)

    Government Affairs & Policy Manager · WarszawaGovernment Affairs & Policy Manager · WarsawGovernment Affairs & Policy Manager · Varsovie

    Strategia public i government affairs polskiego oddziału Janssen; refundacja, HTA, ATMP, market access; koordynacja z regionem CEE i strukturami globalnymi — perspektywa podmiotu regulowanego. Public and government affairs strategy of Janssen's Polish affiliate; reimbursement, HTA, ATMP, market access; coordination with the CEE region and global structures — the perspective of a regulated entity. Stratégie d'affaires publiques et gouvernementales de la filiale polonaise de Janssen ; remboursement, ETS, ATMP, accès au marché ; coordination avec la région CEE et les structures mondiales — la perspective d'une entité régulée.

  6. PZPPF — Krajowi Producenci LekówPZPPF — Krajowi Producenci LekówPZPPF — Krajowi Producenci Leków

    Wiceprezes · WarszawaVice President · WarsawVice-président · Varsovie

    Rzecznictwo interesów polskich firm farmaceutycznych wobec rządu, Parlamentu, instytucji UE i OECD — na rynku wartym ponad 50 mld zł rocznie. Działania na rzecz bezpieczeństwa lekowego Polski; kluczowe dossier UE — Critical Medicines Act, Pharma Package, Biotech Act, SPC manufacturing waiver. Advocacy for Polish pharmaceutical manufacturers before the government, Parliament, EU institutions and the OECD — in a market worth over PLN 50 billion a year. Advancing Poland's medicines security; key EU dossiers — the Critical Medicines Act, the Pharma Package, the Biotech Act, the SPC manufacturing waiver. Représentation des intérêts des fabricants pharmaceutiques polonais auprès du gouvernement, du Parlement, des institutions de l'UE et de l'OCDE — sur un marché de plus de 50 milliards de zlotys par an. Action pour la sécurité d'approvisionnement en médicaments de la Pologne ; dossiers clés de l'UE — Critical Medicines Act, paquet pharmaceutique, Biotech Act, SPC manufacturing waiver.

Role i afiliacjeRoles & affiliationsRôles & affiliations

Poziom europejski i międzynarodowyEuropean & internationalEuropéen et international

  • Business at OECD (BIAC)Wiceprzewodniczący Komitetu Zdrowia · ParyżVice-Chair, Health Committee · ParisVice-président du Comité Santé · Paris
  • Medicines for EuropeWiceprzewodniczący Komitetu Stowarzyszeń Narodowych (NAC) · BrukselaVice-Chair, National Associations Committee (NAC) · BrusselsVice-président du Comité des associations nationales (NAC) · Bruxelles
  • Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny (EESC)European Economic and Social Committee (EESC)Comité économique et social européen (CESE)opiniowanie legislacji UE · Brukselaissuing opinions on EU legislation · Brusselsavis sur la législation de l'UE · Bruxelles
  • Critical Medicines Allianceczłonek · DG HERA, Komisja Europejskamember · DG HERA, European Commissionmembre · DG HERA, Commission européenne
  • BusinessEuropereprezentacja pracodawców na poziomie UEEU-level employers' representationreprésentation des employeurs au niveau de l'UE

Poziom krajowyNationalNational

  • Konfederacja Lewiatanprzewodniczący Rady ds. Własności Intelektualnej · ekspert ds. ochrony zdrowiaChairman of the Intellectual Property Council · healthcare expertprésident du Conseil de la propriété intellectuelle · expert santé
  • ZPP · BCCekspert ds. ochrony zdrowiahealthcare expertexpert santé
  • Krajowe Inteligentne Specjalizacje (KIS)National Smart Specialisations (KIS)Spécialisations intelligentes nationales (KIS)wiceprzewodniczący Grupy Roboczej ds. Zdrowego SpołeczeństwaVice-Chair of the Healthy Society Working Groupvice-président du groupe de travail « Société en bonne santé »
  • Biuro Rzecznika MŚPOffice of the SME OmbudsmanBureau du Médiateur des PMEprzewodniczący Grupy Roboczej ds. Systemu Ochrony Zdrowia i FarmacjiChairman of the Working Group on the Healthcare System and Pharmacyprésident du groupe de travail sur le système de santé et la pharmacie
  • GRAIGrupa Robocza ds. Sztucznej Inteligencji, Ministerstwo Cyfryzacji — ekspertAI Working Group, Ministry of Digital Affairs — expert membergroupe de travail sur l'IA, ministère du Numérique — expert
  • Polska Akademia Nauk (PAN)Członek Komisji ds. Współpracy z Otoczeniem Gospodarczym (Komitet Nauk o Terapii i Medycynie)Member, Commission for Cooperation with the Economic Environment (Therapy & Medicine Science Committee)Membre, Commission pour la coopération avec l'environnement économique (Comité des sciences thérapeutiques et médicales)
  • Agencja Badań Medycznych (ABM)Członek Rady Biznesu Polskiej Sieci Badań Klinicznych; ekspert GR ds. Planu Rozwoju Sektora BiomedycznegoMember, Business Council of the Polish Clinical Trials Network; expert, WG on the Biomedical Sector Development PlanMembre du Conseil d'affaires du Réseau polonais des essais cliniques ; expert, GT sur le plan de développement du secteur biomédical
WykształcenieEducationFormation
  • Magister prawaMaster of LawsMaster en droitUniwersytet Warszawski, Wydział Prawa i Administracji — kierunek prawoUniversity of Warsaw, Faculty of Law and AdministrationUniversité de Varsovie, faculté de droit et d'administration
  • Studia podyplomowePostgraduate studiesÉtudes postuniversitairesfarmakoekonomika, HTA i prawo farmaceutyczne — Szkoła Biznesu Politechniki Warszawskiejpharmacoeconomics, HTA and pharmaceutical law — Warsaw University of Technology Business Schoolpharmacoéconomie, évaluation des technologies de santé (HTA) et droit pharmaceutique — Business School de l'École polytechnique de Varsovie
  • Kursy i certyfikatyCourses & certificatesCours & certificatsponad 20 — m.in. College of Europe (Natolin), KSAP, ERA — Akademia Prawa Europejskiego, dyplomacja (MSZ), Imperial College London, University of Pennsylvania, Yale, Columbia, Michigan, IESE, EDHEC: sprawy UE i administracja publiczna, zdrowie publiczne i globalne, prawo ochrony zdrowia, farmakoekonomika20+ — incl. College of Europe (Natolin), KSAP, ERA — Academy of European Law, diplomacy (Polish MFA), Imperial College London, University of Pennsylvania, Yale, Columbia, Michigan, IESE, EDHEC: EU affairs and public administration, public and global health, health law, pharmacoeconomicsplus de 20 — dont College of Europe (Natolin), KSAP, ERA — Académie de droit européen, diplomatie (MAE polonais), Imperial College London, University of Pennsylvania, Yale, Columbia, Michigan, IESE, EDHEC : affaires européennes et administration publique, santé publique et mondiale, droit de la santé, pharmacoéconomie
  • Executive MBA w ochronie zdrowiaExecutive MBA in HealthcareExecutive MBA en santéSGH–WUM (Szkoła Główna Handlowa / Warszawski Uniwersytet Medyczny) — ukończone z najwyższym wynikiem w rocznikuSGH Warsaw School of Economics / Medical University of Warsaw — highest GPA in the cohortSGH École des hautes études commerciales de Varsovie / Université de médecine de Varsovie — major de promotion
  • Advanced Management ProgramAkademia Leona Koźmińskiego / EADA Business School BarcelonaKozminski University / EADA Business School BarcelonaUniversité Kozminski / EADA Business School Barcelone
Publikacje i wystąpieniaPublications & speakingPublications & interventions

Wybrane publikacjeSelected publicationsPublications choisies

  • Bezpieczeństwo lekowe RP — mankamenty obecnego stanu prawnego i postulaty de lege ferendaBezpieczeństwo lekowe RP — mankamenty obecnego stanu prawnego i postulaty de lege ferendaBezpieczeństwo lekowe RP — mankamenty obecnego stanu prawnego i postulaty de lege ferenda

    Rozdział w: Gospodarcze determinanty bezpieczeństwa międzynarodowego · ISBN 978-83-68368-51-2 Book chapter (in Polish) in: Gospodarcze determinanty bezpieczeństwa międzynarodowego · ISBN 978-83-68368-51-2 Chapitre d'ouvrage (en polonais) dans : Gospodarcze determinanty bezpieczeństwa międzynarodowego · ISBN 978-83-68368-51-2

  • Społeczny, medyczny, prawny i finansowy aspekt spożycia alkoholuThe social, medical, legal and financial aspects of alcohol consumptionLes aspects social, médical, juridique et financier de la consommation d'alcool

    Współautorska praca dyplomowa SGH–WUM Executive MBA w ochronie zdrowia — rachunek kosztów społeczno-ekonomicznych alkoholu w Polsce (183 mld zł rocznie), obecna w debacie publicznej (m.in. Onet, OKO.press) · alkohol-mba.netlify.app Co-authored SGH–WUM Executive MBA in Healthcare diploma study — the socio-economic cost of alcohol in Poland (PLN 183 bn a year), taken up in the public debate (incl. Onet, OKO.press) · alkohol-mba.netlify.app Mémoire de fin d'études co-écrit (Executive MBA en santé SGH–WUM) — le coût socio-économique de l'alcool en Pologne (183 milliards de zlotys par an), repris dans le débat public (Onet, OKO.press) · alkohol-mba.netlify.app

  • Leczenie na zamówienie — czyli o szpitalnych zamówieniach na lekiLeczenie na zamówienie — czyli o szpitalnych zamówieniach na lekiLeczenie na zamówienie — czyli o szpitalnych zamówieniach na leki

    Rozdział w: Model prawny leków biopodobnych · ISBN 978-83-8090-755-3 Book chapter (in Polish) in: Model prawny leków biopodobnych · ISBN 978-83-8090-755-3 Chapitre d'ouvrage (en polonais) dans : Model prawny leków biopodobnych · ISBN 978-83-8090-755-3

Wystąpienia i debatySpeaking & debatesInterventions & débats

Prelegent, panelista i moderator najważniejszych konferencji gospodarczych i zdrowotnych w Polsce — m.in. Forum Ekonomicznego w Karpaczu, EFNI — Europejskiego Forum Nowych Idei, Forum Rynku Zdrowia oraz konferencji „Priorities and Challenges in Polish and European Drug Policy”. Regularny komentator w mediach branżowych i ogólnopolskich oraz gość podcastów — w sprawach polityki lekowej i bezpieczeństwa lekowego. Speaker, panellist and moderator at Poland's leading economic and healthcare conferences — including the Economic Forum in Karpacz, EFNI — the European Forum for New Ideas, the Health Market Forum (Forum Rynku Zdrowia) and the "Priorities and Challenges in Polish and European Drug Policy" conference. A regular commentator in trade and national media and a podcast guest — on medicines policy and medicines security. Intervenant, panéliste et modérateur des principales conférences économiques et de santé en Pologne — dont le Forum économique de Karpacz, l'EFNI — Forum européen des nouvelles idées, le Forum Rynku Zdrowia et la conférence « Priorities and Challenges in Polish and European Drug Policy ». Commentateur régulier dans les médias spécialisés et généralistes et invité de podcasts — sur la politique du médicament et la sécurité pharmaceutique.

Tematy eksperckieExpert themesThèmes d'expertise

  • Bezpieczeństwo lekowe Polski i EuropyThe medicines security of Poland and EuropeLa sécurité pharmaceutique de la Pologne et de l'Europe

    Critical Medicines Act, odbudowa produkcji API i odporność łańcuchów dostaw.The Critical Medicines Act, reshoring API production and supply-chain resilience.Le Critical Medicines Act, la relocalisation de la production de principes actifs et la résilience des chaînes d'approvisionnement.

  • Reforma unijnego prawa farmaceutycznegoReform of EU pharmaceutical lawRéforme du droit pharmaceutique de l'UE

    Pakiet farmaceutyczny (Pharma Package) — kierunki, spory i konsekwencje dla rynku.The Pharma Package — directions, disputes and market consequences.Le paquet pharmaceutique — orientations, controverses et conséquences pour le marché.

  • Biotech Act i konkurencyjność EuropyThe Biotech Act and Europe's competitivenessLe Biotech Act et la compétitivité de l'Europe

    Ramy dla biotechnologii i miejsce Europy w globalnym wyścigu innowacji.A framework for biotechnology and Europe's place in the global innovation race.Un cadre pour les biotechnologies et la place de l'Europe dans la course mondiale à l'innovation.

  • Własność intelektualna w farmacjiIntellectual property in pharmaPropriété intellectuelle dans la pharmacie

    SPC manufacturing waiver — równowaga między ochroną innowacji a konkurencją generyczną.The SPC manufacturing waiver — balancing innovation protection and generic competition.La dérogation de fabrication au CCP — l'équilibre entre protection de l'innovation et concurrence des génériques.

  • AI i dane w ochronie zdrowiaAI & data in healthcareIA & données de santé

    Zarządzanie sztuczną inteligencją i wtórne wykorzystanie danych zdrowotnych (EHDS).AI governance and the secondary use of health data (EHDS).Gouvernance de l'IA et utilisation secondaire des données de santé (EHDS).

Wykaz publikacji i identyfikator naukowyPublication record & researcher IDListe des publications & identifiant chercheur ORCID 0009-0001-6418-5601
W mediachIn the pressDans les médias

Cytowany wQuoted inCité dans

Rzeczpospolita Dziennik Gazeta Prawna Gazeta Wyborcza OKO.press Nasz Dziennik Radio Maryja RMF24 Euractiv Rynek Zdrowia Polityka Zdrowotna Termedia MedExpress Medonet mgr.farm prawo.pl wnp.pl 300Gospodarka XYZ.pl

  • „Innowacja nie jedno ma imię.” "Innovation has more than one name." « L'innovation ne porte pas qu'un seul nom. »
    Rynek Zdrowia · 2022
  • „Bezpieczeństwo lekowe jest częścią bezpieczeństwa militarnego, w tym medycyny pola walki.” "Medicines security is part of military security, including battlefield medicine." « La sécurité pharmaceutique fait partie de la sécurité militaire, y compris la médecine de guerre. »
    Rynek Zdrowia · 2025
  • „Ważny krok w budowie suwerenności lekowej Europy i Polski.” "A key step in building the medicines sovereignty of Europe and Poland." « Une étape importante dans la construction de la souveraineté pharmaceutique de l'Europe et de la Pologne. »
    Polityka Zdrowotna · 2025
KontaktContactContact

Ekspert rynku farmaceutycznego i polityki lekowejPharmaceutical market & medicines policy expertExpert du marché pharmaceutique et de la politique du médicament

Regulacje, bezpieczeństwo lekowe, polski i unijny proces legislacyjny — otwarty na wymianę perspektyw i dialog z instytucjami, organizacjami oraz uczestnikami rynku. Regulation, medicines security, the Polish and EU legislative process — open to exchanging perspectives and dialogue with institutions, organisations and market participants. Réglementation, sécurité d'approvisionnement en médicaments, processus législatif polonais et européen — ouvert à l'échange de perspectives et au dialogue avec les institutions, les organisations et les acteurs du marché.